找医疗电子行业公司代工
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￥500000.00
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| 委外加工厂快速筛选评分表 | ||||
| 序号 | 评估项目 | 评分标准 | 分值 | 评分 |
| 1 | 公司成立时间 | 5年及以上 | 10 | |
| 3（含）-5年 | 8 | |||
| 1（含）-3年 | 5 | |||
| 2 | 在职员工 | 200人及以上 | 10 | |
| 100（含）-200人 | 8 | |||
| 100人以下 | 5 | |||
| 3 | 工厂地理位置 | 长三角 | 10 | |
| 珠三角 | 8 | |||
| 其他地理位置 | 5 | |||
| 4 | 工厂生产资质-CFDA | 通过CFDA审核，生产许可范围包含6821-5心电、6821-10无创监护仪器和6820-1基础诊查器具 | 25 | |
| 通过CFDA审核，生产许可范围不包含6821-5心电或6821-10无创监护仪器或6820-1基础诊查器具 | 20 | |||
| 未通过CFDA | 0 | |||
| 5 | 工厂生产资质-FDA | 通过FDA注册，并愿意配合委托方进行FDA注册 | 20 | |
| 未通过FDA注册，但愿意配合委托方进行FDA注册 | 10 | |||
| 未通过FDA注册，且不愿意配合委托方进行FDA注册 | 0 | |||
| 6 | 自主研发、生产团队 | 有完整的研发、生产团队且自主研发生产心电血氧类产品 | 25 | |
| 有完整的研发、生产团队且自主研发生产有源类产品 | 20 | |||
| 研发团队不完整缺少必要的软件硬件或结构人员 | 0 | |||
| 总分 | 0 | |||
1、总分达到70分可继续下一轮评估； 2、序号4、5、6项评分中如有涉及“0”分项的工厂不予考虑； 3、快速筛选的重点为自主研发能力及工厂生产资质-CFDA，所以两项分值偏高； | ||||
